Analistas de asuntos regulatorios
Descripción del Cargo
Importante laboratorio farmacéutico está en búsqueda de un Analista de Asuntos Regulatorios. Este profesional debe ser químico farmacéutico y contar con al menos un año de experiencia en asuntos regulatorios y en la regulación de medicamentos y productos biológicos.
Funciones a Realizar
- Gestionar y dar seguimiento a cambios post-registro (variaciones) de medicamentos en Colombia, cumpliendo con los requerimientos vigentes de INVIMA y lineamientos corporativos.
- Preparar, compilar y revisar documentación regulatoria asociada a cambios administrativos, técnicos y de calidad, asegurando el cumplimiento regulatorio y la presentación oportuna.
- Coordinar la radicación y seguimiento de trámites ante INVIMA relacionados con trámites post-aprobación.
- Mantener actualizada la información regulatoria de productos comercializados en Colombia en los sistemas corporativos y archivos regulatorios oficiales.
- Brindar soporte regulatorio en la evaluación e implementación de cambios que impacten el estatus regulatorio.
- Monitorear y aplicar actualizaciones normativas locales relacionadas con variaciones y mantenimiento del registro sanitario.
Requisitos
Es indispensable tener un dominio del inglés tanto hablado como escrito. El candidato debe ser capaz de comunicarse fluidamente en inglés, dado que participará en reuniones con equipos regionales, plantas y globales, lo cual es fundamental para el cumplimiento de sus funciones. Además, será responsable de analizar los paquetes regulatorios que se presentan en inglés.
Condiciones Laborales
Salario: $4.500.000 COP / mes
Horario: Lunes a viernes de 8 am a 5 pm
Tipo de contrato: Contrato por obra o labor
Tipo de jornada: Tiempo completo (8 horas al día, 48 horas a la semana)
Ubicación: Bogotá, Bogotá D.C.